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“精準(zhǔn)定位,幫扶有心”——仙居醫(yī)療器械管理體系暨質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班順利舉辦
時(shí)間:2022年08月26日
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,幫助企業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)合格的內(nèi)審員,8月18-19日,由仙居縣市場(chǎng)監(jiān)管局主辦,方圓浙江公司承辦的仙居縣醫(yī)療器械行業(yè)小微企業(yè)醫(yī)療器械管理體系暨質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)舉辦。本次行動(dòng)以質(zhì)量管理體系認(rèn)證提升作為為產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升的“一張良方”,培育企業(yè)質(zhì)量管理行家里手,有效助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)駛上質(zhì)量提升“快車(chē)道”。
此次培訓(xùn)邀請(qǐng)通過(guò)認(rèn)證專家,對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、體系建立、文件編寫(xiě)和內(nèi)部審核知識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行教學(xué)。參加培訓(xùn)的全體學(xué)員認(rèn)真聽(tīng)講,積極與專家討論交流。培訓(xùn)結(jié)束后,經(jīng)過(guò)測(cè)試,將根據(jù)參訓(xùn)學(xué)員成績(jī),擇優(yōu)頒發(fā)國(guó)家認(rèn)可的質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員合格證書(shū)。
方圓浙江公司攜手仙居局,著眼于行業(yè)實(shí)際需求“對(duì)癥下藥”,通過(guò)走訪調(diào)研初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)體系建設(shè)的需求,采用了兩大質(zhì)量管理體系共同培育導(dǎo)入的理念,同步開(kāi)展兩類體系的共性部分建設(shè),此次培訓(xùn)能有效幫助醫(yī)療器械企業(yè)培養(yǎng)高水準(zhǔn)的內(nèi)部管理體系審核人員,建立、保持及持續(xù)改善管理體系,提升、加強(qiáng)企業(yè)員工標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)踐相結(jié)合的能力,為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展打下夯實(shí)的基礎(chǔ)。此次培訓(xùn)企業(yè)28家,培訓(xùn)人員60余人,為企業(yè)節(jié)約培訓(xùn)費(fèi)用18余萬(wàn)元。