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方圓四川公司參與四川省藥品監(jiān)督管理局2022年度疫苗管理體系專項(xiàng)內(nèi)審工作
時(shí)間：2022年04月28日 為全力推進(jìn)NRA評估工作，按照國家局NRA評估視頻會工作部署，四川省市場監(jiān)管局于2022年4月18日至22日組織開展了疫苗管理體系專項(xiàng)內(nèi)審工作。方圓四川公司做為技術(shù)支撐單位派出專家協(xié)助該項(xiàng)工作。
本次專項(xiàng)內(nèi)審采取交叉互審的方式對各單位開展材料審核、現(xiàn)場問答、現(xiàn)場審核，審核范圍覆蓋11個板塊，涉及我局相關(guān)處室和直屬單位等11個單位，審核內(nèi)容涉及上年度內(nèi)審問題、中期評估反饋問題、國家局NRA評估視頻會問題、最新版GBT證據(jù)審查要求等4個方面。
在內(nèi)審末次會議上，各內(nèi)審小組分板塊向相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)同志通報(bào)了內(nèi)審問題。省局副局長、管理者代表周全同志強(qiáng)調(diào)：NRA評估是全省藥監(jiān)部門的重大任務(wù)，各項(xiàng)迎評工作已進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期和沖刺階段為加強(qiáng)分工配合和責(zé)任落實(shí)，統(tǒng)籌推進(jìn)體系和評估各項(xiàng)工作，一是各單位要提高政治站位、強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，要倒排工期、掛圖作戰(zhàn)、梳理任務(wù)清單，要根據(jù)本次內(nèi)審情況認(rèn)真分析原因、以點(diǎn)及面全面審查、抓緊修訂完善評估材料，并按照正式評估時(shí)間提前1個月完成迎評任務(wù)目標(biāo)。二是各板塊要進(jìn)一步落實(shí)板塊組長負(fù)責(zé)制，加強(qiáng)與國家局各板塊溝通協(xié)調(diào)，加強(qiáng)與兄弟省局的交流學(xué)習(xí)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)落實(shí)本板塊迎評材料的準(zhǔn)備及上報(bào)工作。三是疫苗NRA評估辦要做好組織協(xié)調(diào)，督促各板塊落買迎評任務(wù)，及時(shí)匯總各板塊最新迎評信息，保證迎評過年工作標(biāo)準(zhǔn)的一致性和有效性。QMS辦公室要繼續(xù)負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)工作，全力以赴、以實(shí)際行動高質(zhì)量完成迎評各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
方圓四川公司將持續(xù)為四川省局NRA評估工作提供技術(shù)支持。
本次專項(xiàng)內(nèi)審采取交叉互審的方式對各單位開展材料審核、現(xiàn)場問答、現(xiàn)場審核，審核范圍覆蓋11個板塊，涉及我局相關(guān)處室和直屬單位等11個單位，審核內(nèi)容涉及上年度內(nèi)審問題、中期評估反饋問題、國家局NRA評估視頻會問題、最新版GBT證據(jù)審查要求等4個方面。
在內(nèi)審末次會議上，各內(nèi)審小組分板塊向相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)同志通報(bào)了內(nèi)審問題。省局副局長、管理者代表周全同志強(qiáng)調(diào)：NRA評估是全省藥監(jiān)部門的重大任務(wù)，各項(xiàng)迎評工作已進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期和沖刺階段為加強(qiáng)分工配合和責(zé)任落實(shí)，統(tǒng)籌推進(jìn)體系和評估各項(xiàng)工作，一是各單位要提高政治站位、強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，要倒排工期、掛圖作戰(zhàn)、梳理任務(wù)清單，要根據(jù)本次內(nèi)審情況認(rèn)真分析原因、以點(diǎn)及面全面審查、抓緊修訂完善評估材料，并按照正式評估時(shí)間提前1個月完成迎評任務(wù)目標(biāo)。二是各板塊要進(jìn)一步落實(shí)板塊組長負(fù)責(zé)制，加強(qiáng)與國家局各板塊溝通協(xié)調(diào)，加強(qiáng)與兄弟省局的交流學(xué)習(xí)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)落實(shí)本板塊迎評材料的準(zhǔn)備及上報(bào)工作。三是疫苗NRA評估辦要做好組織協(xié)調(diào)，督促各板塊落買迎評任務(wù)，及時(shí)匯總各板塊最新迎評信息，保證迎評過年工作標(biāo)準(zhǔn)的一致性和有效性。QMS辦公室要繼續(xù)負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)工作，全力以赴、以實(shí)際行動高質(zhì)量完成迎評各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
方圓四川公司將持續(xù)為四川省局NRA評估工作提供技術(shù)支持。
