方圓四川公司疫苗質量管理體系項目組全力支持四川省藥品監(jiān)督管理局建立疫苗監(jiān)管質量管理體系
時間:2021年03月24日 自2020年5月四川公司中標四川省藥品監(jiān)督管理局疫苗QMS建設項目后,方圓四川公司組建3人項目組,全力指導四川省藥品監(jiān)督管理局QMS體系建設。
項目組每周與省局9個處事及3個直屬事業(yè)單位進行溝通、指導,目前已正式發(fā)布《質量管理手冊》及39個相關程序文件,同時于2020年底組織開展第一次內部審核,2021年2月召開由張大中局長主持,副局長、管理者代表何珣及相關處室(單位)主要負責人等30余人參加的管理評審會議。
目前項目組正按照國家藥品監(jiān)管局及四川省局的要求進行GBT上報文件的梳理,確保四川省局LI板塊通過4月中旬的中期評估。
項目組每周與省局9個處事及3個直屬事業(yè)單位進行溝通、指導,目前已正式發(fā)布《質量管理手冊》及39個相關程序文件,同時于2020年底組織開展第一次內部審核,2021年2月召開由張大中局長主持,副局長、管理者代表何珣及相關處室(單位)主要負責人等30余人參加的管理評審會議。
目前項目組正按照國家藥品監(jiān)管局及四川省局的要求進行GBT上報文件的梳理,確保四川省局LI板塊通過4月中旬的中期評估。